CIUDAD DE M脡XICO, 30 de junio de 2024.- La Comisi贸n Federal para la Protecci贸n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expidi贸 la primera licencia sanitaria a una empresa mexicana para la fabricaci贸n de medicamentos est茅riles biol贸gicos y hemoderivados, destinados a la atenci贸n de enfermedades hematol贸gicas.
En un comunicado de prensa destaca que hasta ahora M茅xico ha dependido de la importaci贸n para acceder a estos tratamientos esenciales. La nueva licencia representa un gran avance en la competitividad del mercado y, al mismo tiempo, asegura que los insumos de salud sean seguros, eficaces y de alta calidad, lo que rompe con monopolios sostenidos durante a帽os por algunas empresas en nuestro pa铆s.
La obtenci贸n de esta licencia sanitaria es el primer paso para iniciar la fabricaci贸n en territorio nacional; posteriormente, la empresa deber谩 solicitar una visita por parte del personal de Cofepris para obtener el Certificado de Buenas Pr谩cticas de Fabricaci贸n. Adicionalmente, el fabricante deber谩 presentar la solicitud para la obtenci贸n de registro sanitario de cada medicamento.
Cabe se帽alar que los medicamentos biotecnol贸gicos se producen a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos vivos. En su fabricaci贸n se pueden utilizar c茅lulas y se extraen sustancias de tejidos biol贸gicos de origen animal, vegetal y humano.
Estos medicamentos tienen aplicaciones diversas, desde generar respuestas inmunol贸gicas hasta ayudar a pacientes con problemas de coagulaci贸n y tratar enfermedades bacterianas.
Cofepris, firme en su compromiso con la salud p煤blica, impulsa el crecimiento econ贸mico de M茅xico al promover la competencia y erradicar los monopolios. Este avance no s贸lo beneficia a los pacientes, sino que tambi茅n fortalece la industria farmac茅utica nacional.
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